世界のバイヤーは現在、微結晶セルロース(MCC)と難消化性デキストリンを次のように見ています: 規制された入力、単なる商品ではありません。この変化は、より厳格なトレーサビリティへの期待、より頻繁な顧客監査、そしてサプライチェーンの内容を検証するための増大する圧力から生じています—特に、管轄区域を越えて移動する製品に含まれる賦形剤や可溶性食物繊維においてです。率直に言えば、サプライヤーを単に「推奨される中国の微結晶セルロースメーカー」や「推奨される中国の難消化性デキストリンメーカー」と呼ぶだけでは、もはや通用しません。真の推奨とは、以下のことができるサプライヤーを意味します:証明する一貫したバッチ記録、検証済みの試験、および監査に耐える認証エビデンス。本ガイドでは、一般的な基準(GMP、FSSC 22000、ISO 9001、HACCP、HALAL、KOSHER、Non-GMO)と、中国の医薬品添加物または可溶性食物繊維メーカーを評価する際に調達チームが要求すべき文書および現地確認の内容を正確に解説します。

なぜ認定の主張だけではもう十分ではないのか
調達チームは通常、2種類のサプライヤーパッケージに遭遇します。
- マーケティング重視のパッケージ多くのロゴがあるが、監査に本当に適したファイルはほとんどない。
- コンプライアンス重視のパッケージ:大げさな主張は少ないが、強力なトレーサビリティと完全な品質文書がある。
MCC(しばしば医薬品添加物または添加物様成分として扱われる)と難消化性デキストリン(しばしば水溶性食物繊維として位置づけられる)に関して、監査で同じ疑問が繰り返し浮上する:
サプライヤーは、出荷された特定のロットが仕様、工程管理、および認証範囲に適合していることを証明できるか?
それ




